新華社記者 徐鵬航
近日公布的新版醫(yī)保藥品目錄新增91種藥品,目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3159種,參保人的“藥籃子”再次升級。醫(yī)保目錄是如何誕生的?哪些藥能進醫(yī)保?談判“信封底價”怎么定?國家醫(yī)保局及有關(guān)專家進行解讀。
醫(yī)保“藥籃子”怎么選?支持新藥、重點藥
醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為準備,申報,專家評審,談判、競價,公布結(jié)果五個階段。
哪些藥品可以申報進入國家醫(yī)保藥品目錄?國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,國家醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整,一是面向新藥,即五年內(nèi)經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品、或經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準,適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品;二是面向重點藥,即納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的藥品,以及罕見病治療藥品。
據(jù)悉,今年共有249種目錄外藥品通過形式審查,進入專家評審階段,其中121種藥品通過評審,通過率近50%。
黃心宇介紹,未通過的藥品中,有的屬于“打擦邊球”,比如一些老藥通過減少說明書上的適應(yīng)癥、或?qū)m應(yīng)癥做一些描述上的改變,從而以“適應(yīng)癥發(fā)生變化”為由進行申報;有的屬于“新瓶裝舊酒”,比如將老藥微調(diào)一下成分配比,或者變化劑型,并沒有改變臨床價值,就作為新藥進行申報;還有一些藥價格過高,超出了基本醫(yī)保的支付范圍。
“我們支持合理的改良型新藥,但成分不改、適應(yīng)癥不改、給藥途徑不改、臨床價值不改的藥品,在評審中很難得到青睞?!秉S心宇說,國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,是要支持有臨床價值的“真創(chuàng)新”。
數(shù)據(jù)顯示,此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新增的91種藥品中,90種為5年內(nèi)新上市品種。其中,38種是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論比例還是絕對數(shù)量,都創(chuàng)歷年新高。
醫(yī)保談判怎么“講價”?“信封底價”是標尺
在醫(yī)保談判桌上,醫(yī)保方手中的一個信封,往往成為關(guān)注的焦點。這個信封里放著專家通過測算,給出的藥品底價,而企業(yè)方最終的報價,必須要小于等于“信封底價”,才能談判成功。
這個神秘底價是如何算出的?復(fù)旦大學(xué)教授、2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長陳文介紹,藥物經(jīng)濟學(xué)組專家通過藥物經(jīng)濟學(xué)評價證據(jù)、國內(nèi)掛網(wǎng)價格、國際價格、同類競品價格比較等多種方法,綜合測算確定基準支付標準?;饻y算則更加關(guān)注對基金支出的影響,進一步強化了基金影響的剛性約束。
此外,今年的測算中還特別考慮了傳統(tǒng)中藥的特點與優(yōu)勢,有針對性地優(yōu)化了評價維度和測算指標。
曾擔(dān)任藥物經(jīng)濟學(xué)測算組副組長的天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副書記吳晶說,底價測算的基石是堅持以價值為基礎(chǔ)定價。對于創(chuàng)新價值高、能填補空白的藥品,會高度重視企業(yè)遞交的藥物經(jīng)濟學(xué)評價證據(jù),合理確定溢價。
醫(yī)保藥品怎么落地?加強監(jiān)測、確保供應(yīng)
藥品進了目錄并非終點,能夠真正進入醫(yī)院、藥店,讓參保人買得到、能報銷,才是最終目的。
今年,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部提出新要求:定點醫(yī)療機構(gòu)原則上應(yīng)于2025年2月底前召開藥事會,根據(jù)新版國家醫(yī)保藥品目錄及時調(diào)整本機構(gòu)用藥目錄,保障臨床診療需求和參?;颊吆侠碛盟帣?quán)益。不得以醫(yī)??傤~限制、醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進院。
此外,各省份要及時更新納入“雙通道”和單獨支付的藥品范圍,與新版目錄同步實施,并借助國家醫(yī)保信息平臺、藥品追溯碼、醫(yī)保藥品云平臺等渠道,收集、完善、維護本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)保藥品配備、流通、使用信息,加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保藥品配備使用情況的精細化管理。
“落地是決定目錄調(diào)整工作成效的‘最后一公里’。讓醫(yī)保藥品真正惠及群眾、惠及患者,需要醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)的共同努力?!秉S心宇說。